Участие в работе семинара “Правила клинических исследований: вводный курс для исследователей”, г. Москва
22 мая 2013, Среда 00:00
Просмотров: 601
Сотрудник отделения витреоретинальной и лазерной хирургии к.м.н. Гильманшин Т. Р., как один из основных исследователей программы LUMINOUS, участвовал в работе семинара “Правила клинических исследований: вводный курс для исследователей” (16 - 17 мая), организованного Институтом клинических исследований (г. Москва).
В связи с тенденцией тотальной глобализации и международной интеграции Российская Федерация становится неотъемлемой частью мирового пространства, в том числе в вопросах научных и клинических исследований в медицине, где также действуют четкие международные нормы, прописанные в правилах и конвенциях. Возникает необходимость в подготовке специалистов по данной области знаний.
Данный курс включал лекции и дискуссии по проблеме исследования в клинике новых фармакологических препаратов до и после их официальной регистрации. Ведущий курса – заведующий кафедрой клинической фармакологии Российского университета дружбы народов Фитилев С.Б.
На семинаре были рассмотрены основные вопросы этапов разработки лекарственных
препаратов, фаз клинического исследования препарата, дизайна и планирования клинического исследования, законодательной базы и этических моментов клинических исследований.
В международной медицинской исследовательской практике действует система нормативов и стандартов Good Clinical Practice (GSP), отражающая основные законодательные и этические моменты проведения испытания лекарственного препарата.
Учитывая то, что Уфимский научно-исследовательский институт - одна из основных организаций, имеющих аккредитацию по проведению международных исследований в области испытания лекарственного препарата, приобретение опыта в системе Good Clinical Practice способствует дальнейшей исследовательской деятельности в данном аспекте.